【直击引领区】已完成首例患者的回输治疗！浦东创新药CAR-T产品“再战”新适应症

近日，位于浦东张江的药明巨诺公司，宣布其已启动倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）用于一线治疗高风险大B细胞淋巴瘤的临床研究，并已完成首例患者的回输治疗。

倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）是药明巨诺在巨诺医疗的CAR-T细胞工艺平台基础上，自主开发的一款靶向CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗产品。作为药明巨诺的首款产品，倍诺达®已被中国国家药品监督管理局批准两项适应症，包括治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤以及治疗经过二线或以上系统性治疗的成人难治性或24个月内复发的滤泡性淋巴瘤，成为中国首个获批为1类生物制品的CAR-T产品。倍诺达®是中国目前唯一一款同时获得“重大新药创制”专项、新药上市申请优先审评资格及突破性治疗药物认定等三项殊荣的CAR-T细胞免疫治疗产品。
记者了解到，本研究是一项在中国进行的开放、单臂、多中心的、研究者发起的试验，旨在评估倍诺达®一线治疗高风险大B细胞淋巴瘤成人受试者的有效性和安全性。
在关键性临床研究中，倍诺达®在至少接受过二线治疗的复发性/难治性大B细胞淋巴瘤患者中展现了良好的安全性和出色的疗效，将推动CAR-T治疗在高风险大B细胞淋巴瘤前线治疗中的应用。
作为一家独立的、创新型的生物科技公司，药明巨诺专注于研发、生产及商业化细胞免疫治疗产品。目前，该公司已成功打造了国际领先的细胞免疫治疗的综合性产品开发平台，以及涵盖血液肿瘤、实体肿瘤和自身免疫性疾病的细胞免疫治疗产品管线。位于张江科学城的药明巨诺希望以突破性、高品质的细胞免疫治疗产品，引领中国细胞免疫治疗产业的健康规范发展。

文字：杨珍莹

编辑：朱轶锴

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